有一种生物活性物质，目前科学界对它的功效还没有定论，可就这么个“没定数”的东西，却被不少商家看成了赚大钱的好机会。在网上的各种营销视频里，外泌体被很多医美机构吹成了美容抗衰的“神器”，说得神乎其神。但和这些夸张宣传形成鲜明对比的是，网上到处都是消费者的投诉和吐槽：“我就做了个外泌体项目，结果全脸感染，长了一脸严重的痤疮。”
一边是商家疯狂推广，一边是消费者频频维权。记者查询后发现，2025年6月，国家药品监督管理局药品审评中心曾发布过一份征求意见稿，计划把那些有治疗功能、靠活性成分发挥作用的外泌体，纳入药品监管范围。不过这只是一份意见稿，目的是防止这种物质被滥用、用错。直到现在，我国还没有任何一款外泌体药品获得上市销售的批准。可就算国家已经划下了红线，这些没获批的“外泌体抗衰”产品，还是在医美圈悄悄流行，而且价格贵得离谱。
为了摸清真实情况，记者根据消费者提供的线索，在市场上找到了一款名叫“轻澄”的“外泌体”产品，这款产品在很多医美机构都卖得很火。它标称自己是“第二类医疗器械”，但记者了解到，目前我国根本没有允许以外泌体为成分的医疗器械上市。这款产品的生产商是灏麟（天津）生物科技有限公司，工作人员见到记者后，倒是很坦诚，直接说他们生产的这款产品，主要成分就是外泌体，为了躲开监管，他们套用了胶原蛋白的医疗器械许可证。对于这种假冒许可证的违规操作，工作人员一点也没隐瞒。
灏麟（天津）生物科技有限公司 销售人员：里面的产品都是我们自己生产的，现在用的证件是胶原蛋白的证。毕竟在医疗器械证的分类里，根本没有外泌体这一项。
国家主管部门对外泌体的监管特别严格，不仅不允许把外泌体成分添加到第二类医疗器械里，也没有任何相关产品获批上市。这一点，灏麟公司的工作人员其实心里门儿清。
套证生产、违规添加、违规销售，这还只是外泌体市场乱象的冰山一角。虽说目前我国没有任何含外泌体的产品获批，但有些公司还在搞虚假宣传，他们不仅吹自己的外泌体产品能美容抗衰，甚至夸张到说能治疗多种疾病。
记者以寻求合作为由，联系上了华中某市的源创基因科技有限公司，对方热情地邀请记者去公司参观考察。为了彰显公司实力，韩总带着记者参观了科技展厅和公司所谓的“实验室”。进“实验室”前，穿鞋套、换防尘服、戴帽子，一套流程一个不少。韩总告诉记者，他们公司的外泌体产品分好几个等级，卖到医美行业的，是等级最低、效果最差的那种。
源创基因科技有限公司 韩总：按技术难度分的话，医美是最低级的，接下来是亚健康调理、各种慢性病治疗，最高级的是肿瘤治疗。
韩总直言不讳地说，用外泌体调理身体、治疗疾病，他们公司已经在实际销售了。他还特意跟记者说，隔壁会议室里的几位中老年人，就是看了网上的宣传，专门来他们公司找治疗疾病的“好办法”的。
源创基因科技有限公司 韩总：顾客会把检查报告带来，我们根据报告写治疗方案，然后他们来这儿打外泌体调理。
记者提出想看看公司是怎么给患者注射外泌体的，韩总却拒绝了。他表示，他们生产的“外泌体”产品注射有很大的监管风险，毕竟这些产品都没得到国家批准，所以他们不给患者在公司里注射。
记者接着深入调查发现，不光是源创基因，西南某市的婕波噻尔生物科技有限公司，负责人谭总也直言不讳地说，他们也在用外泌体治疗疾病。
婕波噻尔生物科技有限公司 谭总：我们这是医用级别的，敢输、敢打，还能靶向治疗。我早上刚发了360支货，是一个客户订的，他家孩子有癫痫，要用来打一年。
记者：跟美容用的是一样的东西吗？
婕波噻尔生物科技有限公司 谭总：东西是一样的，就是使用方式不一样。
见记者有点不相信，谭总直接从冰箱里拿出了她所说的“医用级别外泌体冷冻原液”，大大方方地给记者看。可这款东西的包装上，没有任何产品信息，妥妥的“三无”产品。
记者：有第二类医疗器械证、第三类医疗器械证或者化妆品批号吗？
婕波噻尔生物科技有限公司 谭总：没有。我们不说外泌体是产品，只说它是一项技术。
记者：要是按产品算，就不行是吧？
婕波噻尔生物科技有限公司 谭总：按产品算肯定不行。
记者：为啥呀？
婕波噻尔生物科技有限公司 谭总：现在还没获得国家批准啊。我们跟客户签的是技术服务合同，这样就能躲开所有法律风险了。
就这样，这些“三无”产品被伪装成“技术服务”，悄悄流入了市场。为了证明自家产品的医疗效果，谭总还直接把记者带到了公司所谓的“实验室”，让记者现场观看。
婕波噻尔生物科技有限公司 谭总：我们就是从这儿提取外泌体的，这就是我们的实验室。
话音刚落，谭总的电话就响了，是催她送外泌体产品的。听说有患者正要注射外泌体治疗疾病，谭总为了证明自己产品的实力，邀请记者一起去送产品。
跟着谭总驱车十多分钟，记者来到了当地一家医院。在医院五层的高端医疗区，亲眼看到了消费者静脉注射这款“三无外泌体”的场景！
婕波噻尔生物科技有限公司 谭总：这就是从实验室拿出来的，他们已经输上了。这位阿姨是脚不舒服、身体亚健康，那位是肾不太好。我走得急，没给产品贴标签，袋子上有标注，外泌体2500亿颗粒数。
谭总说，像癫痫、关节炎、糖尿病这些病，只要注射他们的“三无外泌体”就能解决。可当记者提出想看能证明外泌体有疗效的数据报告时，谭总却拒绝了。她还告诉记者，因为他们公司没有医疗资质，所以外泌体注射只能找医疗机构合作，业内把这种操作叫做“借台代打”。
记者：在这地方合作，你给他们多少钱？
婕波噻尔生物科技有限公司 谭总：就是操作费呗，小房间一次500元，大房间合用的话一次200元。
这些没有国家批准、没有经过任何临床试验、也没有任何疗效数据的所谓“外泌体”，被这些企业吹成了“包治百病”的“神药”，还用“借台代打”的方式注射进患者体内，而这门生意的利润高得惊人。
婕波噻尔生物科技有限公司 谭总：第一次用1500亿颗粒数，第二次2000亿，第三次2500亿，循序渐进，总共用6000亿颗粒数，向顾客收6万元。
清华大学药学院研究员杨悦表示：“所有的医疗技术和药品，在用到人身上之前，都必须经过严格的药学研究和临床研究，通过这个过程来验证它的安全性和有效性。没有经过药品监管部门批准就用到人身上，是有很大风险的。这种产品注射到人体后，可能会损害人体器官和功能，甚至造成永久性伤害。”
